Вольтарен гель при отеках
Вольтарен-гель — противовоспалительный препарат для наружного применения, широко используемый при заболеваниях опорно-двигательной системы. Активное вещество медикамента — диэтиламин диклофенака.
Состав препарата
Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует…» Читать далее…
Эта лекарственная форма Вольтарена представляет собой гель, в котором содержится 2% диклофенака. В качестве вспомогательных веществ применяются:
- очищенная вода;
- изопропанол;
- пропиленгликоль;
- жидкий парафин;
- кокоил каприлокапрат;
- цетостеаромакрогол;
- карбомеры;
- олеиловый спирт;
- эвкалиптовый ароматизатор;
- бутилгидрокситолуол.
Средство представляет собой кремообразный однородный гель белого или желтоватого цвета.
Спектр действий
Вольтарен эмульгель — местное противовоспалительное средство, которое также обладает болеутоляющим и антипиретическим эффектом. Действующий компонент препарата не избирательно ингибирует обе изоформы циклооксигеназы, что нарушает метаболический цикл арахидоновой кислоты. Гель применяют для устранения воспалительного процесса и болевого синдрома при патологиях костно-суставной системы ревматической или травматической этиологии.
Фармакокинетика
Особенности фармакокинетики Вольтарена приведены в таблице.
| Процесс | Характеристика |
| Всасывание | Степень всасывания активного вещества находится в зависимости от общей дозировки нанесенного медикамента и от увлажненности кожных покровов |
| Распределение | Доля активного компонента задерживается в воспаленных тканях, содержание его в них в 20 раз превышает таковое в крови. В плазме связывается по большей части с альбуминами |
| Метаболизм | Метаболические превращения диклофенака в организме заключаются или в глюкуронизации исходного вещества, или в его многократном гидроксилировании. В результате метаболизма образуются фенольные метаболиты, большая часть которых в ходе дальнейших превращений трансформируется в глюкуронидные конъюгаты |
| Выведение | Конечное время полувыведения — от 1 до 2 часов, время полувыведения активных метаболитов может составлять до 3 часов. Преобладающий процент метаболизированного диклофенака выводится вместе с мочой, оставшаяся часть — с калом |
Показания к назначению
Вольтарен может быть назначен в следующих случаях:
- боли в спине в случае воспалительных или дегенеративно-дистрофических патологий, включая остеохондроз, радикулит, ишиас и люмбаго;
- боли в суставах при артрозах и артритах;
- болевой синдром в мышечной ткани в результате перенапряжения, растяжения, травматизации;
- воспалительный процесс в околосуставных тканях при бурсите, тендовагините, травмах и других патологиях.
Противопоказания
Противопоказания к назначению геля Вольтарен:
- гиперчувствительность к компонентам и к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе;
- открытая раневая поверхность на месте предполагаемого нанесения;
- периоды вынашивания ребенка и кормления грудью (при необходимости назначения кормящим женщинам лактация на время лечения приостанавливается);
- возраст до 12 лет.
С осторожностью Вольтарен назначается при язвенных заболеваниях пищеварительной системы, при нарушениях функциональности почек и печени, патологиях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности, астме и при лечении пожилых пациентов.
Побочные реакции
Чаще всего в качестве побочных реакций выступают умеренно выраженные кожные симптомы в местах нанесения препарата. Выделяют несколько групп вероятных нежелательных проявлений:
- инфекционные патологии (высыпания пустулезного типа);
- со стороны системы иммунитета (генерализованные кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
- со стороны системы дыхания (в очень редких случаях — бронхоспазмы, приступы удушья);
- со стороны кожных покровов (редко — фотосенсибилизация, чаще — симптомы дерматитов, включая отек, высыпания, шелушение, зуд).
Гель Вольтарен способен усиливать эффекты медикаментов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Взаимодействий с иными лекарствами, провоцирующими значимые клинические симптомы, выявлено не было.
Как применять
Вольтарен в форме геля используется наружно. Взрослым пациентам и детям от 12 лет рекомендуется наносить лекарственное средство до 2 раз в день легкими массирующими движениями.
«Врачи скрывают правду!»
Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…
>
Перед первым применением следует при помощи обратной стороны навинчивающейся крышки удалить защитную мембрану. Объем наносимого геля зависит от размера пораженной области. Разовая дозировка не должна превышать 2-4 грамма. После нанесения геля руки нужно вымыть.
Продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач, исходя из особенностей клинической ситуации.
Вольтарен не применяется больше двух недель без врачебных рекомендаций. Если спустя неделю нет клинических улучшений или есть заметное ухудшение состояния, то нужно обратиться к врачу для коррекции курса лечения.
Симптоматика передозировки
Случаи передозировки маловероятны из-за низкого уровня системного всасывания при местном применении Вольтарена. Системные нежелательные проявления возможны только при случайном внутреннем приеме. В таких ситуациях необходимо промыть желудок и индуцировать рвоту, затем назначить пациенту энтеросорбенты и симптоматические препараты. Форсированный диурез и диализ имеют низкую терапевтическую эффективность из-за преимущественного связывания активного вещества с плазменными белками.
Что еще нужно знать пациентам
Гель Вольтарен рекомендуется наносить на кожные покровы без повреждений — попадания средства на открытые раневые поверхности следует избегать. Нужно избегать попадания лекарства в ротовую полость, на слизистую и в глаза.
После нанесения Вольтарена можно накладывать бинтовые повязки, но не в коем случае не плотные или давящие. Если по месту нанесения средства появились высыпания, то применение этого лекарства нужно немедленно прекратить. Пропиленгликоль в составе геля может спровоцировать легкое раздражение кожи, а бутилгидрокситолуол способен вызывать контактный дерматит.
Стоимость и производители препарата
Гель Вольтарен выпускают два производителя:
- Novartis Consumer Health, Швейцария;
- Glaxo Smith Kline, Великобритания.
Препарат производится в ламинированных тубах (в составе упаковки — полиэтилен низкой и высокой плотности, алюминий) по 20, 50 и 100 граммов, помещенных в пачку из картона. Диапазон стоимости для тубы с 20 граммами геля — 170-210 рублей, с 50 — 340-500 рублей, со 100 — 450-720 рублей.
О чем говорят исследования эффективности препарата Вольтарен
Эффективность геля Вольтарен изучалась во многих научных исследованиях. Например, в 2009 году в журнале “Современная ревматология” была опубликована статья Н. В. Чичасовой и Г. Р. Имаметдиновой, в которой сделаны выводы о высокой клинической эффективности и хорошей переносимости гелевой формы Вольтарена.
Особый интерес представляет статья О. А. Шавловской, которая была опубликована в журнале “Медицинский совет” в 2017 году. В ней кратко изложены результаты исследований эффективности геля Вольтарен, которые проводились учеными в разных странах. Ознакомиться с выводами этих исследований можно в таблице ниже.
| Авторы и год исследования | Результаты и выводы |
| Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование W. Diebschlag (1986) | Исследовалась эффективность лекарственного средства при лечении пациентов с травматическими повреждениями лодыжки. Установлено, что препарат оказывает выраженный анальгетический эффект, устраняет отечность; возможно раннее восстановление привычной функциональности конечности |
| Двойное слепое сравнительное исследование в параллельных группах R. Garcia-Miranda (1987) | Исследование имело целью сравнение действенности и безопасности местной и пероральной форм диклофенака (в качестве местной формы использовался Вольтарен Эмульгель) при использовании в лечении спортсменов, получивших травмы с разной локализацией. Сделан вывод о высокой эффективности местной формы диклофенака в устранении посттравматического болевого синдрома. Эффективность сравнима с таковой при приеме таблетированной формы препарата внутрь |
| 3-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое исследование F. U. Niethard и соавт. (2005) | Вольтарен применялся у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Исследование объединило результаты терапии пациентов старше 45 лет в 22 центрах Германии. Показана достоверная эффективность препарата в снижении болевого синдрома. Доказана достаточная безопасность применения этого лекарственного средства |
| J. Zacher и соавт. (2008) | Были проанализированы данные 19 исследований с участием около 3 тысяч пациентов с ревматическими патологиями в острой и хронической формах. Местное применение Вольтарена достоверно снижает интенсивность болевого синдрома и проявлений экссудации. В результате использования этого средства улучшается функциональность суставов и отмечается положительная динамика показателей лабораторного контроля. Отмечена хорошая переносимость препарата (нежелательные реакции наблюдаются в меньшей степени, чем при назначении пероральной формы). Анальгетический эффект Вольтарена более выражен в сравнении с кетопрофеном, ибупрофеном |
| Двойное слепое контролируемое исследование H. R. BartheL и соавт. (2009) | Показана высокая эффективность препарата в лечении умеренной клинической симптоматики остеоартроза коленного сустава. В исследовании участвовали 492 пациента старше 35 лет. Положительная динамика в 64% случаев фиксировалась уже через неделю применения лекарственного средства. Выраженность болевого синдрома существенно снижалась, а функциональность сустава улучшалась на протяжении всех трех месяцев проведения исследования |
| R. S. Taylor и соавт. (2011) | Были проанализированы результаты исследований по оценке безопасности применения медикамента у пациентов с разными патологиями опорно-двигательной системы. В анализ оказались включены 37 исследований (суммарно — 7661 пациент). Сделан вывод о низкой вероятности проявления системных побочных реакций при местном применении средств с диклофенаком в качестве активного компонента |
| Двойное слепое контролируемое исследование H. G. Predel и соавт. (2012) | Исследовались параметры эффективности и безопасности препарата в лечении пациентов с растяжением связок голеностопа. Вывод следующий: двукратное нанесение лекарства в сутки снижает интенсивность болевого синдрома и улучшает функциональность конечности. Препарат отличается хорошей переносимостью |
| Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование H. G. Predel и соавт. (2013) | Исследовалась эффективность диэтиламина диклофенака в лечении пациентов с болями в шейной области острого характера. Полученные результаты подтвердили целесообразность применения препарата для устранения острого болевого синдрома в шейной области |
| В. В. Цурко и соавт. (2016) | Исследовалась эффективность лекарства Вольтарен Эмульгель в лечении миофасциального болевого синдрома. Авторы отмечают большую эффективность лекарств, которые изготовлены по трансферсомной технологии, благодаря улучшению транспортировки активного компонента в мышечную ткань по сравнению со стандартными местными формами. Сделан акцент на низкой вероятности побочных проявлений, что актуально для пожилых пациентов, сталкивающихся с повышенной лекарственной нагрузкой |
Оценка большей части клинических исследований проводилась по высокоспециализированным шкалам и оценочным тестам:
- выраженность боли в покое и при совершении движений по ВАШ — визуальной аналоговой шкале;
- шкала WOMAC (оценивает боль, скованность и недостаточность функции);
- индекс Лекена для оценки тяжести остеоартроза.
Терапевтическую эффективность медикамента оценивали и сами пациенты.
По данным проведенных исследований можно сделать общий вывод: препарат Вольтарен Эмульгель отличается оптимальным соотношением эффективности и безопасности. Он может применяться и в качестве средства монотерапии, и при комплексном лечении патологий опорно-двигательной системы. Однако лекарственное средство рекомендуется применять по назначению врача и в соответствии с назначенным им курсом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.
Похожие статьи
Как забыть о болях в суставах?
- Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
- Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
- Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
- Но судя по тому, что Вы читаете эти строки — не сильно они Вам помогли…
Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>
загрузка…
Источник
Инструкция по применению
Вольтарен Эмульгель — предназначен при боли в суставах, спине, мышцах, а также воспалении и отечности мягких тканей и суставах.
Вольтарен Эмульгель оказывает тройное действие!
1: против боли
2: против воспаления *
3: для ускорения выздоровления **
Активное вещество диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, проникает глубоко под кожу, действуя и на боль и на ее причину – воспаление. *
* Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N016030/01 от 09.09.2009
** Предель. Мышечноскелетные расстройства. 2013, 14:250. По сравнению с использованием плацебо.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
На 100 г:
Активное вещество: диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г.
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, III триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.
Определение частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), редко — буллезный дерматит, очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Взаимодействие с другими препаратами
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Источник