Троксерутин таблетки при отеках

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Троксерутин

Торговое наименование препарата

Троксерутин

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: троксерутин — 300,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0,0071 %; краситель железа оксид желтый — 0,1227 %; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0,0190 %; краситель красный очаровательный — 0,0450 %; титана диоксид — 3,0000 %; желатин — до 100 %.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус желто-кремового цвета, крышечка сиреневого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул от желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA

Фармакодинамика:

Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экксудация зуд кровотечения).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 175±046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 677±237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

— Хроническая венозная недостаточность

— Постфлебитический синдром

— Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы

— В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей

— Посттравматический отек и гематомы мягких тканей.

— Геморрой (для облегчения симптомов).

— В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом

артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.

— Непереносимость лактозы недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

— Беременность (I триместр) и период лактации.

— Детский возраст (до 18 лет опыт применения недостаточен).

С осторожностью:

— Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды. Капсулы проглатываются целиком запивая достаточным

количеством воды.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции:кожные высыпания;

Со стороны центральной нервной системы:головная боль;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

Со стороны кожных покровов: эритема и зуд;

Прочие: приливы крови к лицу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота головная боль «приливы» крови к лицу.

Леченые: необходимо промыть желудок принять активированный уголь при необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается следует проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата Троксерутин у детей младше 18 лет недостаточен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 3000 мг.

Упаковка:

По 10 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 50 60 или 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1 2 3 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)