Тромблесс гель от отеков ног
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антитромботическим действием для наружного применения
Действующее вещество
— гепарин натрия (heparin sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
1 г | |
гепарин натрия | 1000 ЕД* |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) — до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) — до 15 мг, вода (вода очищенная) — до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и анальгезирующее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин выводится главным образом с мочой. T1/2 составляет 12 ч.
Показания
- мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозой болезни и варикозных язвах);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- местные отеки и асептические инфильтраты;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
- подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
- травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания
- язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Дозировка
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
Побочные действия
Местные реакции: при длительном применении возможны гиперемия кожи, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Особые указания
Тромблесс не обладает местнораздражающим действием.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ТРОМБЛЕСС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. обладает слабым характерным запахом.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
Состав на 1 г Действующие вещества: гепарин натрия — 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин — 20,0 мг, декспантенол — 100,0 мг, бензокаин — 1,0 мг, вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода очищенная.
Тромблесс® Плюс является комбинированным препаратом. Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина. Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном применении, проникновение в системный кровоток клинически незначимо. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде. Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется. Оказывает моментальный обезболивающий эффект: скорость наступления эффекта начинается через 1 секунду после нанесения и продолжается в среднем 4-6 часов.
Показания
Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся такими симптомами как отечность, боль, чувство тяжести в ногах, ощущение налитости, усталости ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии (ощущение онемения, покалывания, ползания мурашек). Варикозная болезнь нижних конечностей. Мигрирующие флебиты, тромбофлебиты. Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты, в том числе на лице. Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани. Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов). Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не наносить на область молочных желез во избежание попадания препарата в организм младенца.
Способ применения и дозы
Применяется наружно. Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2 раза в день. При варикозной болезни, хронической венозной недостаточности и тромбофлебите курс лечения составляет 2-3 недели, с повторным проведением курса лечения при рецидиве заболевания по рекомендации врача. При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах, осложнениях, возникших после хирургических операций на венах, препарат применяют до полного восстановления поврежденных тканей и рассасывания гематом. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны выше. При необходимости, в случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного препарата.
Побочные действия
При длительном применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте нанесения), аллергических реакций (кожная сыпь, кожный зуд), контактного дерматита. Препарат Тромблесс® Плюс также может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось. Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, при случайном или преднамеренном проглатывании геля — промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. В период грудного вскармливания следует избегать нанесения препарата на область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем. При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом! При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Тромблесс® Плюс при тромбозах глубоких вен ног. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для интравагинального введения.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Array
Состав и форма выпуска
1 г геля содержит:
активное вещество: Гепарин натрия — 1000 МЕ (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) — 0,24 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0,0003 г, диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) — до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) — до 0,015 г, вода (вода очищенная) — до 1 г. Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения
Характеристика
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Клиническая фармакология
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Показания к применению Тромблесс
Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания к применению Тромблесс
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов; повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Тромблесс Применение при беременности и детям
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.
Тромблесс Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Дозировка Тромблесс
Наружно. Столбик геля длиной 3-10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Источник
Тромблесс плюс гель инструкция по применению
Состав
Форма выпуска: Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. Состав: 1 г геля содержит:
действующие вещества: гепарин натрия – 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин – 20,0 мг, декспантенол – 100,0 мг, бензокаин – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода. Кол-во в упаковке: 30 г.
Фармакологическое действие
Тромблесс® Плюс является комбинированным препаратом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина.
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся такими симптомами как отечность, боль, чувство тяжести в ногах, ощущение «налитости», усталости ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «ползания мурашек»).
Варикозная болезнь нижних конечностей.
Мигрирующие флебиты, тромбофлебиты.
Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты, в том числе на лице.
Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Способ применения
Применяется наружно.
Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2 раза в день.
При варикозной болезни, хронической венозной недостаточности и тромбофлебите курс лечения составляет 2-3 недели, с повторным проведением курса лечения при рецидиве заболевания по рекомендации врача.
При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах, осложнениях, возникших после хирургических операций на венах, препарат применяют до полного восстановления поврежденных тканей и рассасывания гематом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны выше. При необходимости, в случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного препарата
Взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте нанесения), аллергических реакций (кожная сыпь, кожный зуд), контактного дерматита.
Препарат Тромблесс® Плюс также может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов). Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью; при случайном или преднамеренном проглатывании геля — промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
В период грудного вскармливания следует избегать нанесения препарата на область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем.
При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).
Не рекомендуется применять препарат Тромблесс® Плюс при тромбозах глубоких вен ног.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для интравагинального введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Источник