Сингуляр от отека носа
Бронхиальная астма и аллергический насморк являются серьезной проблемой в педиатрии, поскольку эти заболевания мучают ребенка и ухудшают его качество жизни, а применяемые для их лечения гормональные препараты имеют свои недостатки.
Однако в последние годы появились и весьма эффективные противоастматические средства, не содержащие в своем составе гормонов. Одним из них является Сингуляр. Как действует этот препарат при аллергии и астме, в каких дозах выписывается детям, сколько дней нужно его принимать для облегчения симптомов болезни и какими аналогами допустимо заменять – ответы на эти и другие вопросы вы найдете в нашей статье.
Форма выпуска и состав
Сингуляр производится только в твердой форме. При этом одним из видов лекарства являются жевательные таблетки, а другим – таблетки в оболочке. В форме сиропа, ампул, капель, капсул или суспензии этот лекарственный препарат не выпускается.
Все виды Сингуляра упаковывают в блистеры по 7 штук и продают в пачках по 1, 2 или 4 блистера (от 7 до 28 таблеток).
На одной стороне каждой таблетки можно увидеть выдавленную надпись SINGULAIR. Главный ингредиент Сингуляра называется монтелукаст, который представлен в виде монтелукаста натрия. В зависимости от содержания такого соединения различают 3 дозировки Сингуляра.
- У жевательных таблеток, содержащих по 4 мг монтелукаста, розовый оттенок и овальная форма. На одной из сторон такого средства можно увидеть MSD 71.
- Жевательные таблетки, в которых монтелукаст содержится в дозе по 5 мг, тоже отличаются розовым цветом, но у них круглая форма и есть надпись MSD 275.
- Таблетки, которые выпускают в оболочке, содержат больше всего активного ингредиента – по 10 мг монтелукаста в каждой. Их оболочка имеет светло-кремовый цвет, а форма такого лекарства – квадратная с закругленными углами. На одной из сторон таких таблеток имеется пометка MSD 117.
Вспомогательные компоненты у жевательных таблеток обеих дозировок совпадают и представлены маннитолом, гипролозой, стеаратом магния, красным оксидом железа и МКЦ. В составе этой формы Сингуляра также есть аспартам, кросскармеллоза натрия и вишневый ароматизатор.
В ядро таблеток, которые нужно проглатывать, помимо монтелукаста добавлены кросскармеллоза натрия, МКЦ, гипролоза, лактоза в форме моногидрата и стеарат магния. Оболочка такого Сингуляра изготавливается из гипромеллозы, карнаубского воска, желтого и красного окисей железа, гипролозы и диоксида титана.
Принцип действия
Монтелукаст представляет группу средств, называемых «антагонистами лейкотриеновых рецепторов». Лейкотриены являются довольно активными воспалительными медиаторами – соединениями, которые в ответ на воспалительную реакцию или аллергены выделяются из эозинофилов и тучных клеток.
После высвобождения они связываются с особыми рецепторами (их называют цистеинил лейкотриеновыми), которые есть в гладкой мускулатуре бронхиального дерева, а также в макрофагах, эозинофилах и прочих клетках. Именно лейкотриены играют основную роль в развитии клинических симптомов аллергического насморка и бронхиальной астмы.
После их связывания с расположенными в дыхательных путях рецепторами развивается спазм бронхов, усиливается секреция слизи, а сосуды становятся более проницаемыми, что приводит к приступу бронхиальной астмы. Если у пациента имеется аллергическая форма ринита, то после влияния аллергена лейкотриены высвобождаются из клеток слизистой оболочки, в результате чего и начинают проявляться симптомы такой болезни.
Монтелукаст способен соединяться с лейкотриеновыми рецепторами, не влияя на иные важные рецепторы, которые находятся в дыхательных путях – адренорецепторы, холинорецепторы или рецепторы к простагландинам. В результате такого взаимодействия препарат блокирует эффекты лейкотриенов. Клинически это предотвращает развитие бронхоспазма при астме, а также помогает устранить приступ астмы или аллергический насморк.
Кроме того, медикамент положительно влияет на показатели внешнего дыхания (объем легких, частота дыхания, минутный объем).
Биодоступность Сингуляра считают высокой, поскольку монтелукаст из принятой таблетки довольно быстро всасывается и уже спустя 2-3 часа концентрация этого соединения в крови становится максимальной. Вещество практически полностью связывается с белками, которые циркулируют в крови. После метаболических изменений в печеночных клетках монтелукаст в течение пяти дней покидает организм человека с каловыми массами.
Показания
С учетом особого механизма действия препарата Сингуляр востребован:
- при аллергической форме ринита с целью устранить дневные симптомы такого насморка и его ночные проявления;
- при бронхиальной астме для уменьшения частоты бронхоспазмов, в том числе при физической нагрузке и ночью;
- как профилактическое средство, предотвращающее аллергический ринит и приступы астмы.
Некоторые ЛОР-врачи выписывают Сингуляр и при аденоидах, если причиной увеличения миндалин является аллергическая реакция.
С какого возраста разрешен для детей?
Применение Сингуляра в детском возрасте противопоказано до 2 лет. При этом самым маленьким пациентам можно давать лишь жевательные таблетки по 4 мг действующего ингредиента. Жевательные таблетки по 5 мг назначаются с шестилетнего возраста, а таблетки в оболочке разрешены лишь с 15 лет.
Противопоказания
Медикамент не должны принимать дети, у которых выявлена непереносимость монтелукаста или другого компонента препарата. Поскольку в составе жевательных таблеток имеется аспартам, эта форма также противопоказана пациентам с фенилкетонурией.
Присутствие в таблетках в оболочке лактозы обуславливает запрет этой формы Сингуляра не только для детей с непереносимостью молочного сахара, но и для пациентов с дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Побочные действия
Судя по отзывам врачей и результатам испытаний, Сингуляр обычно хорошо переносится, а его побочные эффекты зачастую легкие и не вынуждают отменять лечение.
Таблетки в редких случаях могут вызывать:
- аллергическую реакцию, например, крапивницу, сыпь или анафилаксию;
- тошноту, диарею и прочие диспептические симптомы;
- повышение активности ферментов печени;
- боли в суставах или мышцах;
- энурез;
- усталость;
- депрессию, дезориентацию, проблемы с памятью, агрессивность и прочие нарушения психического состояния;
- увеличение склонности к появлению кровотечений и гематом, например, кровотечения из носа;
- повышение риска инфекций дыхательных путей;
- сонливость, парестезии, головокружения;
- отеки;
- учащение сердцебиений.
Если любой из таких симптомов проявился после первого приема или через некоторое время с начала лечения Сингуляром, об этом обязательно нужно уведомить врача, чтобы он подобрал другую терапию.
Инструкция по применению
Медикамент принимается один раз в день, предпочтительнее вечером. Режим питания на его прием не влияет. Дозировка лекарства определяется возрастом пациента:
- детям 2-5 лет средство дают по 1 жевательной таблетке, содержащей 4 мг монтелукаста;
- ребенку 6-14 лет лекарство назначается по 1 жевательной таблетке, содержащей 5 мг монтелукаста;
- подростку 15 лет и старше нужно проглатывать 1 таблетку в оболочке, содержащую 10 мг монтелукаста.
Длительность приема препарата в каждом отдельном случае определяется врачом индивидуально, например, при бронхиальной астме лекарство пьют несколько месяцев.
Передозировка
Во время исследований было установлено, что отрицательные симптомы вызывают лишь очень значительные дозировки монтелукаста (свыше 1000 мг в сутки). При такой сильной передозировке у пациента возникает сонливость, головная боль, жажда, приступ рвоты или боли в животе. Для лечения такого состояния используются симптоматические средства.
Лекарственное взаимодействие
Сингуляр совместим со многими препаратами, применяемыми при бронхиальной астме. Он нередко сочетается с использованием ингаляционных глюкокортикоидов или бронходилататоров.
Условия продажи
Любую из форм Сингуляра можно приобрести по рецепту. Стоимость одной упаковки из 14 таблеток находится в пределах 900-1100 рублей.
Условия хранения
Срок годности жевательных таблеток Сингуляр составляет 2 года, а таблеток в оболочке – 3 года. Пока дата, отмеченная на упаковке, не истекла, держать препарат дома рекомендуется в сухом месте при температуре +15+30 градусов.
Средство должно храниться так, чтобы оно не было легкодоступным для маленьких деток.
Отзывы
Об использовании Сингуляра встречается немало хороших отзывов от родителей. В них мамы отмечают, что медикамент помог при аллергическом рините и бронхиальной астме, уменьшил риск бронхоспазма, обострения болезни или перехода ОРВИ в бронхит.
Плюсами препарата называют его негормональную природу и однократный прием в сутки. К недостаткам медикамента большинство родителей относят его высокую цену.
Мнение доктора Комаровского
Популярный врач считает Сингуляр действенным противоаллергическим препаратом, способным предотвращать бронхоспазм и уменьшить необходимость в глюкокортикоидах или препаратах, которые расширяют бронхи. Педиатр использует его в своей практике и назначает маленьким пациентам с аллергическим насморком или легкой бронхиальной астмой.
Он подтверждает, что такое средство прошло множество контролируемых исследований, в которых показало свою способность купировать симптомы бронхиальной астмы, уменьшать число острых эпизодов и понижать гиперчувствительность к аллергенам, воздействующим на респираторный тракт.
Однако известный доктор акцентирует внимание родителей на том, что давать Сингуляр детям без предписания врача нельзя, ведь у такого медикамента есть и противопоказания, и некоторые особенности приема. К тому же, по словам Комаровского, при ОРВИ и кашле такое средство обязательно должно дополняться другими мерами, например, частыми прогулками, регулярным проветриванием и полноценным рационом.
Кроме того, Сингуляр не используют для устранения приступа астмы, поэтому у мамы под рукой обязательно должен быть медикамент для экстренной помощи, способный быстро снять бронхоспазм.
Аналоги
Заменить Сингуляр могут другие препараты на основе такого же активного компонента. Ими являются:
- Монтелар.
- Монтелукаст.
- Алмонт.
- Синглон.
- Монлер.
- Экталуст.
Все они представлены в таких же формах (в виде таблеток в оболочке и жевательных таблеток) и в тех же дозировках, как и Сингуляр, поэтому считаются адекватной заменой. Они производятся в Турции, России, Бельгии, Польше и других странах и отличаются вспомогательными ингредиентами. К примеру, у таблеток Экталуст отечественного производства земляничный вкус, а препараты Синглон от Гедеон Рихтер и Монтелар от Сандоз являются, как и Сингуляр, таблетками со вкусом вишни.
Что касается цены, то практически все эти препараты стоят дешевле, но покупать их вместо Сингуляра без согласования с врачом не стоит. Лучше всего подбирать аналог вместе с доктором, который постоянно наблюдает ребенка.
Помимо препаратов с аналогичным действующим веществом, Сингуляр может заменяться и медикаментами со схожим лечебным действием, например, сиропом или таблетками Кетотифен. Это лекарство воздействует на тучные клетки и мешает им высвобождать активные соединения в ответ на аллерген. В сиропе такой препарат назначается с 6-месячного возраста, а в твердой форме – с 3 лет.
Отзывы врача о препарате Сингуляр (состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги) смотрите в следующем видео.
Источник
анонимно, Женщина, 2 года
Здравствуйте.Дочери 2.4 Года.Обратились к лору,т.К. Дышала ртом,нос плохо дышит,ночью спала плохо из-за этого.Пропили кларитин и капали назонекс 2 недели,стало лучше.Сдали анализы,по результатам лор объяснила,что из-за цитомегаловируса увеличился аденоид(2ст.).Назначила снова назонекс и эриус пить месяц и отправила к иммунологу.Которая, в свою очередь,назначила кипферон 10 дней и сингуляр месяц.Это при том,что сказала: с иммунитетом всё в порядке,вы первый здоровый ребёнок за несколько месяцев. Вопрос:1)на самом ли деле у нас всё неплохо?В результатах анализов много показателей не в норме,беспокоюсь.2)Если сингуляр противопоказан детям до 6 лет и у нас нет ни аллергического ринита,ни астмы,зачем он нам?Спасибо!
врач-педиатр, аллерголог-иммунолог
Добрый день!
К сожалению картинки с анализами рассмотреть не представляется возможным, даже скачивая их на свой диск.
Вам надо было загрузить фотографии, а Вы их сохранили как рисунок.
Теперь по делу:
я согласен, что у ребенка, скорее всего, аденоидит.
Назначать сингуляр я тоже пока не вижу основания, тем более, что он действительно у детей разрешен с 4х лет, а не с двух.
Лечение аденоидита, к сожалению, может занять месяц и более. Назонекс — это основной препарат, но ЛОР-врачи назначают также гомеопатическое масло туи по 2 капли х 3 раза и деринат по 2 капли х 3 раза на 2 — 3 недели. Хотя эти назначения, подчеркиваю, должен делать ЛОР.
Что касается возможной аллергии, то здесь первый вопрос: есть ли дома животные. Если они есть, то на их шерсть и выделения и надо сдавать анализ крови на иммуноглобулины Е + еще на аллергены домашней пыли. Если результат будет отрицательный, то аллергического насморка у вашего ребенка нет, лечите аденоиды.
анонимно
Андрей сергеевич,благодарю за ответ!Файл с результатами не загружается,попробую скрин,будет ли так видно. Вчера снова спросила у иммунолога про сингуляр,она пояснила,что в дозировке4 мг нам можно, а нужно для того,чтобы прекратилось питание аденоидной ткани.Я в этом совсем не разбираюсь,но лучше повременю с ним,спасибо за поддержку!Животных у нас нет.Но летом у дочки вместе с папой насморк и слёзы,у папы выражено сильнее,у дочери не так сильно и недолго-это всё-таки аллергия?Что нужно ей проверить,кроме аллергенов на домашнюю пыль?Хотя по результатам этих анализов иммунолог сказала,что аллергии нет,что же тогда летом творится?Спасибо за ваше внимание!
Здравствуйте.
По вашим анализам можно сказать, что ребенок перенес вирусную инфекцию, но цитомегаловирус у нее давно, возможно 6 — 12 месяцев назад она им переболела. Однако, в клиническом анализе крови снижены нейтрофилы — это называется транзиторная нейтропения. Это временное явление, результат перенесенной вирусной инфекции. Можно вам посоветовать для ребенка фолиеву кислоту по 12 таб х 2 раза — 30 дней, витамины мультитабс бэйби по 1.5 мл х 1 раз в сутки тоже на 30 дней. До наступления весны вам надо сдать кровь на специфические иммуноглобулины Е к аллергенам пыльцы березы, ольхи, лещины, полынь и злаковые травы: тимофеевка, овсяница, ежа — это отдельная панель аллергенов. То, что сей-час в крови мало эозинофилов — такое может быть вне обострения, а у нее (и у ее отца) — поллиноз — аллергия на цветение летом (но может быть и весной!). Тогда надо будет посетить аллерголога-иммунолога уже с результатами анализа для подбора профилактического лечения.
Источник
Латинское название: Singulair
Код ATX: R03DC03
Действующее вещество: Монтелукаст (Montelukast)
Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Цены в аптеках: от 397 руб.
Сингуляр – блокатор лейкотриеновых рецепторов, антибронхоспастический противовоспалительный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Сингуляра:
- таблетки жевательные: двояковыпуклой формы, розового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой: у овальных таблеток – MSD 711, у круглых – MSD 275 (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера);
- таблетки, покрытые оболочкой: квадратной формы с закругленными краями, светло-кремового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой – MSD 117 (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).
В 1 таблетке жевательной содержатся:
- действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 мг или 5,2 мг, что соответствует 4 мг или 5 мг свободной кислоты;
- вспомогательные компоненты: вишневый ароматизатор, маннитол, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, магния стеарат, аспартам.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся:
- действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг, что соответствует 10 мг свободной кислоты;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;
- состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), гипролоза, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), воск карнаубский.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) – сильные медиаторы воспаления, эйкозаноиды, которые могут выделяться различными клетками (в том числе эозинофилами и тучными клетками). Эти важные проастматические медиаторы способны связываться с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. CysLT1-рецепторы (цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа) присутствуют в дыхательных путях человека (включая макрофаги и клетки гладких мышц бронхов) и других клетках провоспаления (в том числе в эозинофилах и некоторых миелоидных стволовых клетках).
Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией аллергического ринита и бронхиальной астмы. Причиной развития симптомов аллергического ринита является высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, которая развивается при воздействии аллергена. Интраназальная проба с цистеинил лейкотриенами продемонстрировала повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции. При астме развиваются следующие лейкотриен-опосредованные эффекты: увеличение количества эозинофилов, повышение проницаемости сосудов, увеличение секреции слизи, бронхоспазм.
При пероральном приеме монтелукаст обладает высокой активностью и в значительной степени улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным фармакологического и биохимического анализа, вещество избирательно и с высоким сродством связывается с CysLT1-рецепторами, однако при этом не взаимодействует с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (холинергическими, простагландиновыми или β-адренергическими рецепторами). Благодаря способности связываться с CysLT1-рецепторами монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 и не оказывает на данные рецепторы стимулирующего действия.
Монтелукаст способен ингибировать CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается его способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Для купирования индуцированного LTD4 бронхоспазма достаточно дозы 5 мг.
Прием монтелукаста внутрь вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов и может дополнять вызванную β2-адреномиметиками бронходилатацию.
При приеме более 10 мг 1 раз в сутки эффективность монтелукаста не повышается.
Фармакокинетика
После приема внутрь монтелукаст всасывается быстро и практически полностью. Средняя биодоступность при пероральном приеме – 64%. У взрослых пациентов, принимающих натощак 10 мг монтелукаста, максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается через 3 часа. Прием препарата с пищей не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию.
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения в состоянии равновесной концентрации – от 8 до 11 литров.
Проведенные на крысах исследования с радиоактивно меченым монтелукастом позволили выявить минимальное проникновение вещества через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, через 24 часа после введения концентрации меченого препарата во всех других тканях были минимальными.
Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у детей и взрослых концентрация метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии в плазме не определяется.
В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека обнаружено, что в метаболизме монтелукаста принимают участие изоферменты цитохрома Р450 (2С8, 2С9 и 3А4). Также исследования показали, что данное вещество в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (2С9, 2С19, 1A2, 2А6, 3А4 и 2D6).
У здоровых взрослых плазменный клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. Монтелукаст и его метаболиты практически полностью выводятся желчью, что подтверждается в исследованиях: при пероральном приеме радиоактивно меченого монтелукаста 86% полученной дозы в течение 5 суток выводится с калом и менее 0,2% – с мочой.
Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых – 2,7–5,5 ч. При пероральном приеме свыше 50 мг фармакокинетика данного вещества сохраняет практически линейный характер. При приеме в утренние и вечерние часы фармакокинетические показатели не изменяются. При приеме более 10 мг 1 раз в сутки наблюдается умеренная кумуляция активного вещества в плазме (примерно 14%).
Фармакокинетика монтелукаста у мужчин и женщин является сходной. Различия в клинически значимых фармакокинетических эффектах у представителей различных рас не выявлены.
При однократном пероральном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг биодоступность и фармакокинетический профиль у молодых и пожилых пациентов сходны, однако у пожилых людей период полувыведения вещества из плазмы несколько длиннее.
У пациентов с клиническими проявлениями цирроза печени и печеночной недостаточностью легкой либо средней степени тяжести метаболизм монтелукаста замедляется. При однократном приеме 10 мг вещества площадь под фармакокинетической кривой AUC увеличивается примерно на 41%. По сравнению со здоровыми людьми у таких пациентов время выведения монтелукаста несколько увеличивается (средний период полувыведения – 7,4 часа). Данные о фармакокинетике монтелукаста у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, данных о фармакокинетике вещества у пациентов с почечной недостаточностью нет.
Показания к применению
Таблетки жевательные по 4 мг
- бронхиальная астма – профилактика и длительное лечение с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания у детей с двух лет и старше;
- аллергический ринит – облегчение симптомов у детей в возрасте двух лет и старше.
Таблетки жевательные по 5 мг и таблетки, покрытые оболочкой
- бронхиальная астма – профилактика и длительное лечение взрослых и детей с 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг) или с 15 лет (для таблеток, покрытых оболочкой) с целью предупреждения дневных и ночных симптомов болезни, предупреждения бронхоспазма при физической нагрузке, включая лечение больных бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- купирование ночных и дневных симптомов сезонных и круглогодичных аллергических ринитов у пациентов старше 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг) или с 15 лет (для таблеток, покрытых оболочкой).
Противопоказания
- возраст до 2 лет;
- гиперчувствительность к компонентам Сингуляра.
Дополнительно для жевательных таблеток:
- фенилкетонурия;
- возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг).
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:
- возраст до 15 лет;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.
Применение Сингуляра в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.
Инструкция по применению Сингуляра: способ и дозировка
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки.
При лечении бронхиальной астмы препарат применяют вечером, аллергического ринита – в любое удобное для больного время суток. При бронхиальной астме с сопутствующим аллергическим ринитом пациент принимает дозу вечером 1 раз в сутки.
Рекомендованное суточное дозирование Сингуляра:
- пациенты старше 15 лет: 1 таблетка, покрытая оболочкой – 10 мг;
- дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 жевательная таблетка – 5 мг;
- дети от 2 до 5 лет: 1 жевательная таблетка – 4 мг.
Терапевтический эффект препарата развивается в течение первого дня.
Больному необходимо продолжать прием таблеток не только при обострении бронхиальной астмы, но и в период достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы.
При почечной недостаточности, легкой и средней степени тяжести нарушений функции печени, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Нежелательные эффекты, зарегистрированные в пострегистрационный период применения препарата:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение;
- инфекционные и паразитарные патологии: инфекции верхних дыхательных путей;
- со стороны свертывающей системы крови: тенденция к повышению кровотечений;
- со стороны психики: тревожность, ажитация (включая враждебность, агрессивное поведение), нарушение внимания, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, галлюцинации, психомоторная активность (включая беспокойство, раздражительность, тремор), нарушения памяти, сомнамбулизм, депрессия, суицидальные мысли и поведение;
- со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию; очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
- со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит;
- со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия или гипестезия; очень редко – судороги;
- со стороны дыхательной системы: легочная эозинофилия, носовые кровотечения;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови; очень редко – гепатит (включая гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени);
- аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
- со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечные судороги, артралгия;
- со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, сыпь, склонность к гематомам, многоформная эритема, узловатая эритема;
- со стороны мочевыделительной системы: у детей – энурез;
- общие реакции: отеки, астения (слабость) или повышенная усталость, пирексия.
Сингуляр хорошо переносится у большинства больных, побочные эффекты обычно проявляются в легкой форме и не требуют прекращения терапии.
Передозировка
В клинических исследованиях длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой с суточной дозой препарата до 200 мг и короткого (примерно 1 неделя) использования Сингуляра с суточной дозой до 900 мг симптомы передозировки выявлены не были.
В пострегистрационный период и в ходе клинических исследований у детей и взрослых при приеме не менее 1000 мг Сингуляра в сутки зарегистрированы случаи острой передозировки. Лабораторные и клинические данные свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности средства у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частые побочные эффекты (психомоторное возбуждение, сонливость, боль в животе, чувство жажды, рвота, головная боль) согласуются с профилем безопасности препарата.
Специфичная информация о лечении передозировки Сингуляра отсутствует. При острой передозировке рекомендовано симптоматическое лечение. Данные об эффективности гемодиализа или перитонеального диализа монтелукаста отсутствуют.
Особые указания
При подтвержденной аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) противопоказан их одновременный прием с монтелукастом, поскольку полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВС, не удается.
Сингуляр не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов бронхиальной астмы у больного всегда должны быть при себе препараты экстренной помощи – ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. В период обострения астмы прекращать прием препарата не следует.
При назначении препарата нельзя производить резкую отмену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), допускается постепенное снижение дозы одновременно применяемых ГКС под наблюдением врача. Резкое снижение дозы системных ГКС может вызвать появление сыпи, ухудшение легочных симптомов, развитие эозинофилии, кардиологических осложнений и/или невропатии, системного эозинофильного васкулита.
Поскольку на фоне применения Сингуляра существует риск психоневрологических нарушений, пациент должен быть предупрежден о возможности их развития и необходимости немедленного обращения к лечащему врачу при появлении нежелательных симптомов.
Взрослым пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами из-за риска развития побочных эффектов в виде головокружения и сонливости.
Применение при беременности и лактации
Клинические исследования влияния Сингуляра на беременность не проводились. Согласно данным пострегистрационного применения, зафиксированы случаи развития врожденных дефектов конечностей у новорожденных, чьи матери принимали препарат во время беременности. Также большинство этих женщин принимали другие лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы, поэтому причинно-следственная связь между развитием врожденных дефектов конечностей и приемом Сингуляра не установлена.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.
Применение Сингуляра в период беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Сингуляр используется при лечении детей следующих возрастных категорий:
- таблетки жевательные 4 мг – с 2 лет;
- таблетки жевательные 5 мг – с 6 лет;
- таблетки, покрытые оболочкой – с 15 лет.
При нарушениях функции почек
Коррекция дозы Сингуляра у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
При нарушениях функции печени
При лечении лиц с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы Сингуляра не тр?