Монурал при отеке квинке

Лекарственный препарат Монурал активно назначается для лечения цистита у женщин. Он относится к группе антибактериальных средств с широким спектром действия, производным фосфоновой кислоты, активное действующее вещество — фосфомицин.

Лечение цистита у женщин монуралом

Действие Монурала направлено на активное подавление одного из этапов формирования клеточной оболочки возбудителя цистита. А также, в качестве дополнительного свойства, нарушает фиксацию бактерий к клеткам слизистых оболочек мочевыделительной системы. Препарат проявляет высокую активность в отношении таких патогенных микроорганизмов, как стафилококк, стрептококк, кишечная палочка, энтерококк, клебсиелла, морганелла, протей, псевдомонада и пр.

Благодаря своему специфическому составу даже частое применение этого препарата не вызывает у бактерий привыкания и остается активным на протяжении всего времени лечения, включая повторные эпизоды обострений болезни.

Помимо цистита, данное лекарственное средство применяется для лечения уретрита, профилактики послеоперационных осложнений на органах мочевыделения, а также при бактериурии у беременных.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению Монурала являются некоторые сопутствующие состояния у пациентки:

Аллергия на препарат и его активные компоненты;
Почечная недостаточность, тяжелое течение;
Возраст до 5 лет и свыше 80 лет;
Грудное вскармливание;
Совместный прием с Метоклопрамидом;
Выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь, на голодный желудок и на пустой мочевой пузырь, желательно вечером, перед отходом ко сну. Перед употреблением гранулы Монурала из одного пакетика необходимо растворить в трети стакана чистой воды комнатной температуры. Курс лечения рассчитан на 1 день, разовый прием. В случае запущенной инфекции рекомендовано повторить через сутки.

В случае наличия у женщины почечной недостаточности (за исключением тяжелого течения) назначают 2/3 пакетика на треть стакана воды в первый день, и 2/3 пакетика через 72 часа.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае наличия цистита у беременной женщины Монурал назначается по стандартной схеме, без негативного воздействия на развивающегося малыша.

При наличии воспаления мочевого пузыря в период лактации от грудного вскармливания следует отказаться на 3-4 дня, пока препарат не выведется полностью из организма, т.к. Монурал проникает в грудное молоко, а его влияние на здорового ребенка в таких дозировках не изучалось.

Побочные действия

Побочные действия на прием данного лекарственного средства возникают достаточно редко и только в случае чрезмерной индивидуальной активности иммунной системы пациентки на его действующие вещества. Наиболее часто встречаемые симптомы следующие:

Понос (диарея) до 5-8 раз в сутки;
Сыпь на коже;
Зуд и покраснение кожи;
Тошнота, иногда сопровождаемая рвотой;
Изжога;
Вздутие живота;
Отек Квинке (ангионевротический отек гортани);
Головокружение;
Выраженная общая слабость;
Головная боль различной интенсивности;
Сухость во рту;
Повышенная нервозность и раздражительность;
Повышение температуры тела на фоне ломоты в теле (гриппоподобный синдром);
Боли в области живота;
Желтушность кожи, глаз и слизистой рта;
Бронхоспазм;
Ощущение сердцебиения;
Отеки ног и лица;
Снижение форменных элементов крови.

В случае возникновения одного или нескольких симптомов следует отменить прием препарата, при необходимости промыть желудок, принять слабительные препараты и другие симптоматические средства, после чего обратиться к лечащему врачу и сообщить и реакции.

О случаях передозировки этим лекарством данные не поступали, однако, в случае возникновения каких-либо признаков на фоне приема завышенной дозы Монурала, рекомендовано обильное питье, симптоматическое лечение и, возможно, госпитализация в стационар для наблюдения за состоянием пациентки.

Различные формы выпуска

Монурал выпускается в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь, с мандариновым ароматом, упакован в разовые плотные пакетики. Одна дозировка содержит 3 г активного действующего вещества (фосфомицина).

Аналоги

Аналогами Монурала являются Урофосфабол (раствор для инъекций), Фосфомицин (раствор для инъекций).

Читайте далее:
Антибиотики при цистите
Лечение цистита в домашних условиях
Причины возникновения цистита

Источник

Лечение цистита у женщин монуралом

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению Монурала являются некоторые сопутствующие состояния у пациентки:

Аллергия на препарат и его активные компоненты;
Почечная недостаточность, тяжелое течение;
Возраст до 5 лет и свыше 80 лет;
Грудное вскармливание;
Совместный прием с Метоклопрамидом;
Выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

В случае наличия у женщины почечной недостаточности (за исключением тяжелого течения) назначают 2/3 пакетика на треть стакана воды в первый день, и 2/3 пакетика через 72 часа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Понос (диарея) до 5-8 раз в сутки;
Сыпь на коже;
Зуд и покраснение кожи;
Тошнота, иногда сопровождаемая рвотой;
Изжога;
Вздутие живота;
Отек Квинке (ангионевротический отек гортани);
Головокружение;
Выраженная общая слабость;
Головная боль различной интенсивности;
Сухость во рту;
Повышенная нервозность и раздражительность;
Повышение температуры тела на фоне ломоты в теле (гриппоподобный синдром);
Боли в области живота;
Желтушность кожи, глаз и слизистой рта;
Бронхоспазм;
Ощущение сердцебиения;
Отеки ног и лица;
Снижение форменных элементов крови.

Различные формы выпуска

Аналоги

Аналогами Монурала являются Урофосфабол (раствор для инъекций), Фосфомицин (раствор для инъекций).

Читайте далее:
Антибиотики при цистите
Лечение цистита в домашних условиях
Причины возникновения цистита

Источник

1 пакет содержит: активное вещество — фосфомицин 3 г (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

Противомикробный препарат для системного применения. Антибактериальный препарат для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Фосфомицин. Код ATX: J01XX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Монурала — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков. Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis) бактерий. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

При однократном приеме внутрь дозы 50 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 — 2,5 часа и составляет 30 мг/л.

Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.

Выведение: Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. При пероральном приеме разовой дозы 3 г препарата через 2-4 часа в моче достигается концентрация от 1800 до 3000 мкг/мл. Терапевтически эффективная концентрация 200 — 300 мкг/мл поддерживается в моче на протяжении 48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Монурал на 90 % выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. 40-50 % от принятой дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов. Около 10 % от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина

У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется в соответствии со степенью функционального нарушения почек, в то время как период полувыведения из плазмы увеличивается (Т1/2 до 50 часов при клиренсе креатинина 10 мл/мин).

острые, неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

бессимптомная бактериурия,

профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Гранулы растворяют в стакане воды и принимают сразу же после приготовления. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей Монурал принимают дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям с массой тела менее 50 кг не назначают Монурал 3 г из-за его высокой дозировки.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Наиболее часто после применения однократной дозы фосфомицина трометамола сообщается о неблагоприятной реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, главным образом диарее.

Нежелательные эффекты оценивали с учетом следующей частоты: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Инфекции и инвазии: часто: вульвовагинит.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактический шок, аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; редко: парестезии.

Нарушения со стороны сердца: редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: неизвестно: гипотония.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно: астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, диспепсия; редко: боль в животе, рвота; неизвестно: псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница, зуд; неизвестно: отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: астения.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина

Дети с массой тела менее 50 кг.

Симптомы: проявление следующие побочных эффектов: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, обильное питье для увеличения диуреза.

Поскольку опыт применения препарата Монурал 3 г у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для применения у детей с массой тела менее 50 кг, Монурал 3 г не должен использоваться в этой весовой группе.

Возникновение тяжелой и упорной диареи во время или после антибиотикотерапии может быть симптомом антибиотик-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой антибиотик-ассоциированного колита является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Беременность

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Монурал выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение.

Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2-3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

При приеме Монурала во время еды уровень концентрации фосфомицина в плазме и в моче уменьшается.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.

По 8 г препарата помещают в пакеты из 4-хслойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе

Замбон Свитцерланд Лтд.,

Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):

Россия, 119002 Москва,

Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Тел.: (495) 933-38-30/32.

Факс: (495) 933-38-31.

Источник

МНН: Фосфомицин

Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fosfomycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016799

Период регистрации:
22.07.2015 — 22.07.2020

Предельная цена закупа в РК:
2 176.38 KZT

русский
қазақша

Торговое название

Монурал

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество — фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Показания к применению

Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

— острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

— бессимптомная бактериурия

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

Побочные действия

Часто (> 1/100 до < 1/10)

— вульвовагинит

— головная боль, головокружение

— диарея, тошнота, диспепсия

Редко (> 1/1000 до <1/100)

— тахикардия

— парестезии

— боль в животе, рвота

— сыпь, крапивница, зуд

— астения

Не известно

— анафилактический шок, аллергические реакции

— гипотония

— астма

— отек Квинке

— псевдомембранозный колит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

— гемодиализ

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 — 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.

Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.

Дети

Поскольку опыт применения препарата Монурал у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для детей и подростков с массой тела менее 50 кг, Монурал не должен применяться в этой возрастной группе.

Беременность и период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

8 г препарата помещают в четырехслойные ламинированные пакетики.

По 1 пакетику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,

Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»,

ул. 2-я Остроумова, 33, 050030, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 727 383 74 63, факс: +7 727 383 74 56, e-mail: pv@vivapharm.kz

173233701477976410_ru.doc	55 кб
274787781477977609_kz.doc	64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник