Могут ли быть отеки от мидокалм
Заболевания опорно-двигательного аппарата требуют незамедлительного лечения. Важно рассмотреть особенности применения препарата Мидокалм: показания при отеках и существующие противопоказания.
Данное лекарственное средство оказывает миорелаксантное воздействие, а также обладает анестезирующим свойством. Совместно с параллельным приемом противовоспалительных препаратов Мидокалм используют для комплексной терапии артроза и дегенеративных изменений суставов.
Медицине известны многие заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса.
Напряжение в мышцах вызывает болезненные ощущения. Данное спазматическое состояние ведет к нарушению кровообращения в больном органе, что является причиной отечности и дисфункции тканей, органов (мышечный тонус при этом усиливается еще больше). Мидокалм прекрасно зарекомендовал себя в лечении подобных заболеваний.
Фармакологические особенности
Активное вещество Мидокалма (толперизон) оказывает влияние на функционирование ретикулярной формации. Действующий компонент легко абсорбируется из ЖКТ и выводится из организма с мочой.
Действие препарата направлено на снижение ригидности и повышенного тонуса мышц. Благодаря лекарственному средству произвольные движения совершаются гораздо легче.
Применение препарата обусловлено сохранением ясности сознания и состояния бодрствования, не влияет на способность управления автотранспортом, что является отличительной особенностью Мидокалма в сравнении с препаратами со сходным механизмом терапевтического воздействия.
Длительное применение препарата не приводит к дисфункции почек и не оказывает негативного влияния на процессы кроветворения.
Показания к применению
Учитывая спектр действия Мидокалма, его назначают при заболеваниях, сопровождающихся повышенным тонусом мышц, которое является патологическим.
Врачи рекомендуют начинать курс терапии с инъекций, а затем уже плавно переходить на прием препарата в форме таблеток. Важно перечислить ряд заболеваний, для лечения которых назначают Мидокалм:
- Состояния повышенного тонуса скелетных мышц, которые были спровоцированы нарушениями в строении головного мозга: энцефалитом, рассеянным склерозом, последствиями инсульта, пирамидными поражениями.
- Мидокалм в форме инъекций является высокоэффективным в лечении болезни Литтла у детей. Заболевание проявляется следующим образом: возникает паралич верхних и нижних конечностей. Дополнительно Мидокалм назначают при мышечной дистонии.
- Болезни опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся повышенным тонусом мышц: межпозвоночные грыжи, люмбаго, спондилоартрит.
- В период реабилитации после переломов и хирургических вмешательств.
- Для комплексного лечения не заживающих ран на ногах, склероза сосудов и аутоиммунных заболеваний (болезнь Рейно, ревматоидный артрит и системная склеродермия).
- При нарушении процессов кровообращения после тромбозов.
- Для устранения последствий нарушения иннервации сосудов (акроцианоз).
Мидокалм при болезни Рейно
Болезнь Рейно проявляется резким повышением тонуса в определенных группах артерий: возникает спазм, сужается просвет артерий, что является причиной нарушения кровоснабжения тканей.
Болезнь Рейно — это приступы онемения верхних конечностей. Симптоматика заболевания имеет следующие особенности: белеют пальцы, что сопровождается жгучей болью в конечностях.
На начальной стадии заболевания достаточно разогреть пальцы ритмичными движениями для устранения болезненных ощущений. В процессе развития болезни кожа не просто становится мертвенно-белой, но и образуется отек, возникает синюшность. Затем начинают образовываться поверхностные язвы, перерастающие со временем в очаги некроза тканей.
Ишемия является причиной данного заболевания (нарушается процесс кровоснабжения органов). Мидокалм нейтрализует спазматические проявления, что обеспечивает достаточное кровоснабжение тканей и органов. Дополнительно данный препарат применяют для устранения отечности пальцев рук.
Но его используют лишь в качестве вспомогательного средства. Не стоит рассматривать препарат как единственную панацею от данного недуга.
Побочные эффекты и противопоказания
Существующие противопоказания к применению препарата:
- Мидокалм в форме инъекций категорически противопоказан людям, имеющим аллергию на лидокаин.
- Возрастная категория до 3 месяцев.
- С большой осторожностью применять беременным и в период кормления грудью.
- Органическая непереносимость активных компонентов препарата.
При применении препарата могут возникнуть побочные реакции организма:
- Кожный зуд, редки случаи анафилактического шока.
- Слабость в мышцах, понижение артериального давления, рвота, тошнота, головокружение.
- Чувство сонливости и легкого опьянения при введении препарата, но данная реакция не является продолжительной.
Мидокалм не влияет на всасывание алкоголя, его можно сочетать с различными снотворными средствами.
Данный препарат применяется более чем в 30 странах (наиболее часто назначаемый миорелаксант). Он не оказывает седативного эффекта, что было подтверждено научными исследованиями.
Проведя исследование действенности активного компонента Мидокалма, аналоги тоже можно отнести к разряду не менее эффективных лекарственных препаратов. К таковым относятся:
- Толперизон;
- Толперизона гидрохлорид;
- Толперил.
Несмотря на высокую эффективность терапевтического воздействия Мидокалма, не пренебрегайте консультацией вашего лечащего врача. Берегите свое здоровье!
Источник
Ирина
, Санкт-Петербург
11598 просмотров
8 октября 2019
Добрый день! Мне выписали мидокалм на 10 дней по 50 мг 3 раза в день от спазма/воспаления(?) жевательной мышцы после удаления восьмёрки.
С начала приёма стала странно себя чувствовать, к третьему дню изменилась чувствительность конечностей, стали жечь, колоть, болеть кисти рук и ступни ног, как будто сосуды болят, сильно потеть ноги от поясницы по ночам, одеяло было насквозь мокрое, на четвёртый день руки-ноги стали болеть невыносимо, особенно в ночью в положении лёжа, сложно было сжать руки, надавить на них, положить под подушку, стало жечь всё тело, особенно руки до локтей и ноги вместе с коленями. Появилась сильная неконтролируемая тревога.
Приём таблеток прекратила.
Стало полегче, боли не такие сильные. Но теперь всё равно периодически жжёт руки-ноги, иногда такое впечатление, что отдельный сосуд болит, а потом перестаёт болеть, жжёт в груди, почти постоянная сильная тревога, почти до паники, жжёт живот. Когда двигаешься — то легче. Спать нормально не могу, потому что не могу унять тревогу даже волевым усилием. При этом я не думаю ни о чём плохом, она как будто в отрыве от моих мыслей.
Ко врачу (терапевту) попаду только на следующей неделе, чем мне облегчить своё состояние? Хочется поспать.
У меня с детства не очень тонус сосудов: не могу принимать очень горячие ванны, ходить в баню и долго находится в душных помещениях. Но таких симптомов у меня никогда не было.
Хронические болезни: СРК
На сервисе СпросиВрача доступна консультация невролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Педиатр
Ирина, 8 октября 2019
Клиент
Маргуба, добрый день. Не знаю, какое сейчас, вообще я гипотоник: у меня и 90/60 бывает и 100/70. Обычно оно пониженное, но я при этом чувствую себя нормально.
Педиатр
В любом случае, раз было обильное потение, надо восполнять жидкости, калий, натрий . Хорошо попиь пару тройку дней регидрон или просто чистой воды без газа 30 мл на кг веса в сутки стабильно но не менее 10 12 ст в день
Можно попить Магне В6 по 2*2 РД месяц , раз бывают тревожные состояния
Терапевт
Мидокалм часто даёт побочные реакции, разнообразные, и здесь пожобные вопросы не раз обсуждались. Прекратить, начать приём полисорба или энтеросгеля 1ст.л*3р/сут.
Педиатр
Здравствуйте теоретически возможно
Проверьте ревмопробы
Ирина, 8 октября 2019
Клиент
Елена, какие ревмопробы? Что входит в их перечень, подскажите.
Терапевт
Здравствуйте,возможно побочные эффекты,пейте больше жидкости,полисорб.
Невролог, Детский невролог
Здравствуйте!
Дозировка у вас конечно была, извините, в лошадиных дозах. Правильно сделали, что отменили. Сейчас нужно просто время, чтобы прошел период полувыведения препарата. Почаще пейте чистой воды. Больше никак в этот ситуации вам не помочь, будем смотреть правде в глаза.
Ирина, 8 октября 2019
Клиент
Эльвира, здравствуйте! По 50 мг три раза в день много было? А сколько примерно ждать выведения? Я шесть дней назад бросила, и всё равно жжёт и тревога, хотя так сильно, как болело, уже не болит.
Педиатр
Невролог, Детский невролог
Да, дозировка была большая.
За 6 дней в принципе препарат уже вывелся. Терапевтическое действие его сохранилось, поэтому и болит меньше. Вы вообще паническими атаками не страдаете?
Ирина, 8 октября 2019
Клиент
Эльвира, было несколько панических атак четыре года назад и два раза — год назад. Но до приёма тревоги не чувствовала.
Невролог
Здравствуйте,это побочное действие,тем более вы гипотоник, препарат выведется полностью,тогда симптомы исчезнут,пейте побольше воды,увеличите двигательную активность
Невролог, Детский невролог
Видимо приём мидокалма, плюс удаление был пусковым толчком. Сейчас вам нужно уяснить одну простую мысль : вашей жизни ничего не угрожает. Передозировки препаратом нет. Будьте максимально спокойны. Можете принимать седативные препараты, например персен, афобазол, или адаптол.
Невролог
Здравствуйте! Такие дозировки стартовые, то есть начинают с них и постепенно наращивают для хорошей переносимости лекарства. Возможно,у Вас индивидуальная непереносимость данного лекарства даже в этой дозировке. Если Ваше состояние связано с приемом препарата,то после отмены мидокалма в течение нескольких дней симптоматика должна уйти. Пейте достаточно воды. Проконтролируйте давление. Если есть возможность, больше отдыхайте эти дни.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 21 человек,
средняя оценка 3.2
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Заболевания опорно-двигательного аппарата требуют незамедлительного лечения. Важно рассмотреть особенности применения препарата Мидокалм: показания при отеках и существующие противопоказания.
Данное лекарственное средство оказывает миорелаксантное воздействие, а также обладает анестезирующим свойством. Совместно с параллельным приемом противовоспалительных препаратов Мидокалм используют для комплексной терапии артроза и дегенеративных изменений суставов.
Медицине известны многие заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса.
Напряжение в мышцах вызывает болезненные ощущения. Данное спазматическое состояние ведет к нарушению кровообращения в больном органе, что является причиной отечности и дисфункции тканей, органов (мышечный тонус при этом усиливается еще больше). Мидокалм прекрасно зарекомендовал себя в лечении подобных заболеваний.
Фармакологические особенности
Активное вещество Мидокалма (толперизон) оказывает влияние на функционирование ретикулярной формации. Действующий компонент легко абсорбируется из ЖКТ и выводится из организма с мочой.
Действие препарата направлено на снижение ригидности и повышенного тонуса мышц. Благодаря лекарственному средству произвольные движения совершаются гораздо легче.
Применение препарата обусловлено сохранением ясности сознания и состояния бодрствования, не влияет на способность управления автотранспортом, что является отличительной особенностью Мидокалма в сравнении с препаратами со сходным механизмом терапевтического воздействия.
Длительное применение препарата не приводит к дисфункции почек и не оказывает негативного влияния на процессы кроветворения.
Показания к применению
Учитывая спектр действия Мидокалма, его назначают при заболеваниях, сопровождающихся повышенным тонусом мышц, которое является патологическим.
Врачи рекомендуют начинать курс терапии с инъекций, а затем уже плавно переходить на прием препарата в форме таблеток. Важно перечислить ряд заболеваний, для лечения которых назначают Мидокалм:
- Состояния повышенного тонуса скелетных мышц, которые были спровоцированы нарушениями в строении головного мозга: энцефалитом, рассеянным склерозом, последствиями инсульта, пирамидными поражениями.
- Мидокалм в форме инъекций является высокоэффективным в лечении болезни Литтла у детей. Заболевание проявляется следующим образом: возникает паралич верхних и нижних конечностей. Дополнительно Мидокалм назначают при мышечной дистонии.
- Болезни опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся повышенным тонусом мышц: межпозвоночные грыжи, люмбаго, спондилоартрит.
- В период реабилитации после переломов и хирургических вмешательств.
- Для комплексного лечения не заживающих ран на ногах, склероза сосудов и аутоиммунных заболеваний (болезнь Рейно, ревматоидный артрит и системная склеродермия).
- При нарушении процессов кровообращения после тромбозов.
- Для устранения последствий нарушения иннервации сосудов (акроцианоз).
Мидокалм при болезни Рейно
Болезнь Рейно проявляется резким повышением тонуса в определенных группах артерий: возникает спазм, сужается просвет артерий, что является причиной нарушения кровоснабжения тканей.
Болезнь Рейно — это приступы онемения верхних конечностей. Симптоматика заболевания имеет следующие особенности: белеют пальцы, что сопровождается жгучей болью в конечностях.
На начальной стадии заболевания достаточно разогреть пальцы ритмичными движениями для устранения болезненных ощущений. В процессе развития болезни кожа не просто становится мертвенно-белой, но и образуется отек, возникает синюшность. Затем начинают образовываться поверхностные язвы, перерастающие со временем в очаги некроза тканей.
Ишемия является причиной данного заболевания (нарушается процесс кровоснабжения органов). Мидокалм нейтрализует спазматические проявления, что обеспечивает достаточное кровоснабжение тканей и органов. Дополнительно данный препарат применяют для устранения отечности пальцев рук.
Но его используют лишь в качестве вспомогательного средства. Не стоит рассматривать препарат как единственную панацею от данного недуга.
Побочные эффекты и противопоказания
Существующие противопоказания к применению препарата:
- Мидокалм в форме инъекций категорически противопоказан людям, имеющим аллергию на лидокаин.
- Возрастная категория до 3 месяцев.
- С большой осторожностью применять беременным и в период кормления грудью.
- Органическая непереносимость активных компонентов препарата.
При применении препарата могут возникнуть побочные реакции организма:
- Кожный зуд, редки случаи анафилактического шока.
- Слабость в мышцах, понижение артериального давления, рвота, тошнота, головокружение.
- Чувство сонливости и легкого опьянения при введении препарата, но данная реакция не является продолжительной.
Мидокалм не влияет на всасывание алкоголя, его можно сочетать с различными снотворными средствами.
Данный препарат применяется более чем в 30 странах (наиболее часто назначаемый миорелаксант). Он не оказывает седативного эффекта, что было подтверждено научными исследованиями.
Проведя исследование действенности активного компонента Мидокалма, аналоги тоже можно отнести к разряду не менее эффективных лекарственных препаратов. К таковым относятся:
- Толперизон;
- Толперизона гидрохлорид;
- Толперил.
Несмотря на высокую эффективность терапевтического воздействия Мидокалма, не пренебрегайте консультацией вашего лечащего врача. Берегите свое здоровье!
Активное вещество
ТОЛПЕРИЗОН
Производители
ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 50на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 50 мг |
[PRING] лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 150на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 150 мг |
[PRING] лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.
Показания
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
- болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Взрослые и дети с 14 лет
Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Побочное действие
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.
В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Общие реакции: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
- миастения gravis;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат Мидокалм® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм®.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.
Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.
Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник