Фезам и отеки ног

Лекарственная форма: &nbspКапсулы.Состав:

1 капсула содержит в качестве активных веществ — пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

Описание:

Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.

Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство.АТХ: &nbsp

N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых, каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает черезгематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Т½ удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т½ составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Показания:

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
Интоксикации.
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
Астенический синдром психогенного генеза.
Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
Синдром Меньера.
Профилактика мигрени и кинетозов.
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
Хорея Гентингтона;
Детский возраст до 5 лет;
Беременность и период лактации;
Геморрагический инсульт;
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Беременность и лактация:

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Обычная доза для взрослых — 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения -2-3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Курс лечения — 1,5 — 3 месяца.

Побочные эффекты:

В очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка:

Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение — симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Особые указания:

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.

У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы (400 мг + 25 мг).Упаковка:

10 капсул в блистере, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012828/01Дата регистрации:18.05.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Балканфарма — Дупница АДБалканфарма — Дупница АД БолгарияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspАктавис, ООО Актавис, ООО Дата обновления информации: &nbsp15.10.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Действующие вещества

— пирацетам (piracetam)
— циннаризин (cinnarizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Показания

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
геморрагический инсульт;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
детский возраст до 5 лет;
беременность;
период лактации;
редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка

Фезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Комбинированное лекарственное средство, повышающее устойчивость клеток мозга к кислородному голоданию, расширяющее и укрепляющее сосуды головного мозга, активизирующее приток артериальной крови к ишемизированной области. Стимулирует когнитивные функции, интеллект, а также – деятельность центральных отделов слухового и зрительного анализатора.

[1], [2], [3]

Код по АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие

Сосудорасширяющие (вазодилатирующие) препараты

Ноотропные препараты

Антигипоксические препараты

Показания к применению Фезама

Наличие очагов ишемии различного генеза – последствия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (кровоизлияний, закупорки мозговых артерий, черепно-мозговых травм, интоксикаций).

Расстройства интеллектуально-познавательной (внимание, память, мышление) и эмоционально-волевой (апатия, раздражительность) сферы.

Психоорганические нарушения, особенно, сопровождающиеся адинамическими и астеническими симптомами.

Угнетение функций головного мозга, вызванное различными не воспалительными причинами (энцефалопатии).

Заболевания внутреннего уха не воспалительного генеза, в частности, болезнь Меньера.

Нарушение кровоснабжения оболочек глаза, дистрофические заболевания его сетчатки, в том числе, связанные с возрастными изменениями.

Когнитивные расстройства в педиатрии, в частности, у пациентов со сниженным интеллектом.

Астенический синдром.

Артериальная гипертензия.

Предупреждение мигрени и болезней передвижения – укачивания, головокружения и прочих нежелательных реакций организма на ускорение и невесомость.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие действующих веществ: пирацетама – 0,4г; циннаризина – 0,025г.

Вспомогательные ингредиенты: молочный сахар (лактоза), пирогенная двуокись кремния, эмульгатор – стеарат магния.

Оболочка капсулы состоит из желатина и двуокиси титана.

Фармакодинамика

Действующие ингредиенты лекарства взаимно дополняют и усиливают действие друг друга.

Пирацетам благотворно действует на отделы мозга, отвечающие за обучаемость – концентрацию внимания, способность к запоминанию материала, мышление, а также – увеличивает порог интеллектуальной усталости.

Предположительно, ноотропное действие препарата заключается в стимуляции обменных процессов в нейронах, изменении скорости передачи возбуждения в отделах головного мозга, улучшении мозгового кровообращения в ишемизировнных участках посредством влияния на физико-химические свойства крови, при этом не оказывая сосудорасширяющего эффекта.

Со временем улучшается межнейрональная проводимость, уменьшается заторможенность и улучшаются функции памяти. Восстанавливаются связи между левым и правым полушариями головного мозга, наблюдается активизация познавательных функций и улучшается концентрация внимания.

Циннаризин замедляет уменьшение количества клеток мышечной ткани сосудов головного мозга, блокируя каналы, проницаемые для ионов кальция. В результате гладкая мускулатура сосудов расслабляется, реактивное действие на биогенные сужающие сосуды элементы (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин) уменьшается. Сосуды головного мозга расширяются, при этом не происходит заметного гипотензивного эффекта, а также влияния на частоту сердечных сокращений.

Под действием циннаризина клеточная оболочка эритроцитов становится более эластичной, что способствует разжижению крови. Увеличивается клеточная устойчивость к кислородному голоданию.

Этот действующий компонент обладает способностью подавлять свободный гистамин, снижает стимуляцию вестибулярного аппарата, оказывает тонизирующее влияние на симпатическую нервную систему и профилактирует развитие обморочных состояний.

Фармакокинетика

Фезам абсорбируется в пищеварительном канале с хорошей скоростью и практически полностью. Концентрация Циннаризина достигает наибольшего значения спустя 60 минут после приема внутрь. Расщепляется полностью и связывается с сывороточными белками на 91%. Около двух третей экскретируется с фекалиями в неизменном виде, оставшаяся часть – через мочевыводящую систему в виде продуктов метаболизма.

Наибольшая сывороточная плотность пірацетама фиксируется после перорального приема спустя интервал времени от двух до шести часов. Данный действующий компонент легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Элиминируется в неизменном виде через почки.

Следует учесть, что Фезам проникает сквозь фильтры аппарата для гемодиализа.

Использование Фезама во время беременности

Препарат не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам, однако, после первого триместра беременности может быть назначен по жизненно важным показаниям.

Противопоказания

Сенсибилизация к любому (действующему или вспомогательному) компоненту лекарственного средства, первые три месяца беременности, период грудного вскармливания, возраст 0-4 года, тяжелые формы нарушения работы почек и/или печени являются абсолютными противопоказаниями.

Относительными считают глазную гипертензию (после нормализации применять разрешено), острый геморрагический или ишемический инсульт, острое психомоторное возбуждение, порфирию.

С осторожностью назначают пациентам с болезнью Паркинсона или симптомами ее напоминающими, хореей Хантингтона, болезнями почек (требуется корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина), болезнями печени (требуется контроль активности печеночных ферментов), нарушениями свертываемости крови. При продолжительных курсах приема препарата пациентам преклонного возраста может быть необходима корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Побочные действия Фезама

Нервно-психические эффекты: нарушение регуляции возбуждения (гиперкинезия); координационные расстройства; инсомния; головная боль; нарушения работы вестибулярного аппарата; обморочные состояния; осложнение эпилептического синдрома (учащение приступов, нарушение равновесия); тремор; повышенная сонливость вплоть до летаргии; быстрая утомляемость; бессилие; паркинсонизм; депрессивное состояние; тревожность; галлюцинации, половое возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны явления диспепсии, холестатическая желтуха.

Кожные проявления: отечность, покраснение, зуд, крапивница, фотодерматоз, повышенная потливость, плоский красный лишай, эритема.

Прочие: мышечная ригидность; нарушения кроветворения; увеличение веса тела.

Следует учесть некоторые особенности приема препарата: возможен позитивный результат (ложный) при допинг-контроле, то же касается и пробы на радиоактивный йод. Лекарственное средство может оказывать влияние на скорость реакции и концентрацию внимания.

[4]

Способ применения и дозы

Капсулы следует проглатывать целиком по одной или две штуки на прием трижды в сутки через равные промежутки времени после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность приема определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов нарушения кровообращения и составляет от одного до трех месяцев. После трехмесячного курса необходим перерыв не менее месяца.

[5], [6]

Передозировка

Симптоматика превышения рекомендованной дозы препарата выражается в усилении его побочных эффектов. Одиночные случаи острой передозировки сопровождались выраженной диспепсией в виде поноса с кровью, неукротимой рвотой, резкой абдоминальной болью, спутанным сознанием вплоть до коматозного состояния, значительным снижением артериального давления, расстройствами координации.

В детском возрасте более характерны симптомы возбужденного сознания – бессонница, раздражительность, эйфорическое состояние, дрожь конечностей, иногда наблюдались судороги, галлюцинации, кошмары.

Первая помощь – промывание желудка, применение энтеросорбентов. Лечение симптоматическое, в тяжелых случаях может помочь гемодиализ.

Взаимодействия с другими препаратами

В сочетании со спиртосодержащими препаратами, спиртными напитками, лекарственными средствами и фитопрепаратами, угнетающими центральную нервную систему, успокоительный эффект усиливается.

Синергически действует с гипотензивными, ноотропными и расширяющими сосуды препаратами.

При одновременном приеме с гипертензивными средствами их активность уменьшается.

Возможно увеличение эффективности гормонов щитовидной железы и пероральных антикоагулянтов в сочетании с Фезамом.

Антигистаминное действие Циннаризина может замаскировать позитивную кожную реакцию при проведении пробы на чувствительность к какому-либо препарату, поэтому за четыре дня до проведения теста прием Фезама следует прекратить.

[7], [8], [9], [10]

Условия хранения

Хранить, соблюдая температуру хранения до 25℃. Беречь от детей.

[11], [12], [13]

Срок годности

3 года.

[14]

Код по МКБ-10

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

F79 Умственная отсталость неуточненная

G43 Мигрень

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H81.0 Болезнь Меньера

H81.4 Головокружение центрального происхождения

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

S06 Внутричерепная травма

T75.3 Укачивание при движении

T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

Производитель

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Фезам» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник